DISEÑO Y CONTRUCCIÓN DE PLANTAS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCION

El cambio en las normativas actuales a nivel local e internacional demanda que las plantas de fabricación de medicamentos estén diseñadas de tal forma que protejan al operario que los fabrica y al paciente que los utiliza de la toxicidad de las materias primas contribuyendo por ende a garantizar la calidad del medicamento. Este curso presenta los requerimientos que se deben cumplir a nivel de diseño y construcción de plantas para lograr este propósito así como la certificación del ente regulatorio.

 

 

¿QUE VAS A APRENDER?

El curso te proporcionará los conocimientos que te permiten diseñar las instalaciones para las diferentes operaciones que componen la elaboración de medicamentos desde que se reciben las materias primas hasta que se despacha el producto terminado, teniendo en cuenta los flujos lógicos del proceso y los diferentes grados de contención de las materias primas de acuerdo con su riesgo de contaminación y como cumplir los objetivos del proyecto en términos de tiempo, costo y alcance.

 

 

CONTENIDO DEL CURSO:

  I - INTRODUCCION

  1.  Historia y antecedentes
  2. Normas de diseño
  3. Proceso Óptimo
  4. Funciones de arquitecto y equipo de trabajo
  5. Introduccion al diseño de plantas

  II - PLANEACIÓN 

  1. Herramientas de trabajo
  2. Planeación
  3. Estudio de factibilidad de proyecto
  4. Prograa de necesidades
  5. Metodología de trabajo - BIM

 

 

 

  III - PROYECTO

  1. Zonificación
  2. Esquema básico
  3. Ante proyecto arquitectura
  4. Diseño técnico
  5. Proyecto arquitectónico
  6. Calificaciónes de diseño
  7. Tramites
  8. Construcción

  IV - ENTREGA

  1. Documentos de entrega
  2. Calificaciones de áreas
  3. Manueal de operacion y mantenimiento 
  4. Operación de la nueva planta 
  5. Ingeniería y Mantenimiento 
  6. Ejemplo

Conferencistas

RENE MORALES

Químico Farmacéutico.

Auditor certificado en BPM por el ISPE y auditor asociado de SQA Services en Estados Unidos. Cuenta con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica en producción de medicamentos, aseguramiento de calidad y validaciones. 20 años trabajando en diseño y construcción de plantas farmceuticas en centrales de adecuación de medicamentos en latinoamérica

www.gmpconsultores.com

 

LUIS FRANCO

Arquitecto

 Amplia experiencia en Proyectos para la Industria Farmacéutica, Cosmética, Alimenticia, Hospitalaria, con énfasis en Diseño, Construcción y Puesta en Funcionamiento, todo en cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura BPM (GMP)y Buenas Prácticas de Elaboración.

www.artecon.co

A QUIEN VA DIRIGIDO: 

Profesionales de la industria farmacéutica y afines interesados en actualizar sus conocimientos en el diseño de plantas de fabricación de medicamentos para cumplir con las normativas GMP o BPM actuales.

 

 

INSCRIPCIONES Y PRECIOS

Forma de pago: link a mercado pago en Colombia o Paypal fuera de colombia

 

Valor $125 USD o $500.000 COP

FECHA: XX/XX/XXXX

HORARIO:16:00 - 20:00 H/COL

TOTAL HORAS: 8 HORAS

Contáctenos

GMP CONSULTORES SAS


Teléfonos:

+57 300 6890379

+57 300 4301960

 

E-mail: info@gmpconsultores.com

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