DISEÑO Y CONTRUCCIÓN DE PLANTAS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCION

El cambio en las normativas actuales a nivel local e internacional demanda que las plantas de fabricación de medicamentos estén diseñadas de tal forma que protejan al operario que los fabrica y al paciente que los utiliza de la toxicidad de las materias primas contribuyendo por ende a garantizar la calidad del medicamento. Este curso presenta los requerimientos que se deben cumplir a nivel de diseño y construcción de plantas para lograr este propósito así como la certificación del ente regulatorio.

¿QUE VAS A APRENDER?

El curso te proporcionará los conocimientos que te permiten diseñar las instalaciones para las diferentes operaciones que componen la elaboración de medicamentos desde que se reciben las materias primas hasta que se despacha el producto terminado, teniendo en cuenta los flujos lógicos del proceso y los diferentes grados de contención de las materias primas de acuerdo con su riesgo de contaminación y como cumplir los objetivos del proyecto en términos de tiempo, costo y alcance.

CONTENIDO DEL CURSO:

I - INTRODUCCION

Levantamiento de información, sitio y procesos
Establecer objetivos en términos de tiempo, costo y alcance
Consulta preliminar de permisos y licencias

II - PROYECTO

Esquema Básico - Presupuesto y Cronograma 30%
Definición de flujos de proceso
Normativa vigente
Anteproyecto - Presupuesto y Cronograma 20%
Proyecto Arquitectónico - Presupuesto y Cronograma 10%
Diseños Técnicos y Estudios

III - EJECUCION

Permisos y Licencias
Construcción
Commissioning, calificación y validación segun guias internacionales
Entrega y Puesta en Funcionamiento

Conferencistas

RENE MORALES

Químico Farmacéutico.

Auditor certificado en BPM por el ISPE y auditor asociado de SQA Services en Estados Unidos. Cuenta con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica en producción de medicamentos, aseguramiento de calidad y validaciones. 20 años trabajando en diseño y construcción de plantas farmceuticas en centrales de adecuación de medicamentos en latinoamérica

www.gmpconsultores.com

LUIS FRANCO

Arquitecto

Amplia experiencia en Proyectos para la Industria Farmacéutica, Cosmética, Alimenticia, Hospitalaria, con énfasis en Diseño, Construcción y Puesta en Funcionamiento, todo en cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura BPM (GMP)y Buenas Prácticas de Elaboración.

www.artecon.co

GMP CONSULTORES.

Empresa dedicada a prestar servicios de auditoría, capacitación y asesoría en sistemas de calidad para el sector salud.

Servicios de Asesoría y Calificación en diseño y construcción de plantas manufactureras para el mismo sector. Estos servicios se han prestado en varios países latinoamericanos.

ARTECON

Empresa de planeación, Diseño y Construcción de Proyectos , servicio integral desde la idea inicial hasta su completo funcionamiento.

Especialidad en Industria Farmacéutica, Cosmética y Alimenticia en cumplimiento de la normativa de Buenas Prácticas de manufactura y Elaboración.

metodología BIM, modelado arquitectónico, estructural y técnico.

A QUIEN VA DIRIGIDO:

Profesionales de la industria farmacéutica y afines interesados en actualizar sus conocimientos en el diseño de plantas de fabricación de medicamentos para cumplir con las normativas GMP o BPM actuales.

INSCRIPCIONES Y PRECIOS

Valor $125 USD o $500.000 COP

FORMA DE PAGO

COLOMBIA

Mercado Pago

INTERNACIONAL

PayPal

HORARIOS

Jueves 15 - Viernes 16 de septiembre 2022

4:00 pm - 8:00pm COL